Cialis 20 mg

1. Descripción general del producto
Nombre de marca: Cialis®
Nombre genérico: Tadalafil
Dosis: 20 mg por tableta
Clase de fármaco: inhibidor de la fosfodiesterasa-5 (PDE5)
Fabricante: Eli Lilly and Company

2. Indicaciones terapéuticas

• Primario: Tratamiento de la disfunción eréctil (DE) en hombres adultos

• Secundario: Manejo de los síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB)

• Terapia combinada para la disfunción eréctil y la HBP concurrentes

3. Propiedades farmacológicas

• Mecanismo: Inhibición selectiva de la enzima PDE5

• Inicio de acción: Tan pronto como 30 minutos después de la dosis.

• Duración: Eficaz hasta 36 horas.

• Biodisponibilidad: Aproximadamente 15%

• Unión a proteínas: 94% (principalmente a la albúmina)

• Metabolismo: Hepático (principalmente a través de CYP3A4)

• Excreción: Heces (61%) y orina (36%)

4. Dosis recomendada

• Tratamiento estándar para la disfunción eréctil: tomar 20 mg antes de la actividad sexual prevista

• Frecuencia máxima: una vez al día

• Directrices administrativas:

  • Tomar con un vaso lleno de agua.

  • Puede tomarse con o sin alimentos.

  • Evite las comidas ricas en grasas que pueden retrasar la absorción.

  • Momento óptimo: 30 a 60 minutos antes de la actividad sexual.

5. Eficacia clínica

• Tasa de éxito demostrada: 67-81% en ensayos clínicos

• Mantenimiento mejorado de la erección en:

  • 81% o población general de urgencias

  • 64% o pacientes con DE diabética

  • Pacientes 72% o post-prostatectomía

6. Contraindicaciones

• Absoluto:

  • Terapia concomitante con nitratos

  • Hipersensibilidad al tadalafilo

• Relativo:

  • Angina inestable

  • Infarto de miocardio reciente

  • Insuficiencia hepática grave

  • Enfermedad cardiovascular grave

7. Advertencias y precauciones

• Cardiovascular:

  • No debe utilizarse en pacientes con afecciones cardíacas en las que no se aconseja la actividad sexual.

  • Posibilidad de disminuciones leves y transitorias de la presión arterial

• Oftálmico:

  • Riesgo de NAION (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica)

  • Posibilidad de pérdida auditiva repentina

• Priapismo:

  • Riesgo de erección prolongada (>4 horas)

  • Se requiere tratamiento de emergencia para evitar daños permanentes.

8. Efectos adversos
Frecuentes (incidencia ≥2%):

• Dolor de cabeza (15%)

• Dispepsia (10%)

• Dolor de espalda/mialgia (6-9%)

• Congestión nasal (4%)

• Lavado (3%)

Grave (requiere atención médica inmediata):

• Pérdida repentina de la visión

• Discapacidad auditiva

• eventos cardiovasculares

• Priapismo

9. Interacciones farmacológicas
Interacciones principales:

• Nitratos: Hipotensión severa (contraindicación absoluta)

• Alfabloqueantes: efectos hipotensores aditivos

• Inhibidores del CYP3A4: aumento de la exposición al tadalafilo

• Inductores del CYP3A4: Disminución de la eficacia del tadalafilo

10. Poblaciones especiales

• Personas mayores: considerar una dosis inicial más baja

• Insuficiencia renal:

  • Moderado (CrCl 30-50 mL/min): Máx. 10 mg

  • Grave (CrCl <30 mL/min): No recomendado

• Insuficiencia hepática:

  • Moderado-grave: Máx. 10 mg

  • Cirrosis grave: Evitar su uso

11. Puntos de asesoramiento al paciente

• Se requiere estimulación sexual para lograr el efecto

• Evite los medicamentos que contienen nitratos

• Busque atención médica inmediata para erecciones mayores a 4 horas.

• Informe rápidamente los cambios en la visión o la audición

• El alcohol puede aumentar los efectos secundarios.

• No protege contra las ETS

12. Almacenamiento y manipulación

• Condiciones de almacenamiento: 20-25 °C (68-77 °F)

• Protección: Conservar en el blíster original.

• Vida útil: 24 meses a partir de la fecha de fabricación.

• Eliminación: Siga las pautas locales de eliminación de medicamentos.

13. Presentación y embalaje

• Características de la tableta:

  • Amarillo, en forma de almendra

  • recubierto de película

  • Impresión “C20”

• Tamaños de paquete disponibles:

  • 4 tabletas

  • 8 tabletas

  • 12 tabletas

  • 30 comprimidos (para régimen de dosificación diaria)

14. Estado regulatorio

• Medicamentos que sólo se venden con receta médica

• Aprobado por:

  • FDA (2003)

  • EMA (2002)

  • Otros organismos reguladores importantes a nivel mundial

15. Farmacología clínica

• Concentración plasmática máxima: 2 horas (rango 0,5-6 horas)

• Vida media de eliminación: 17,5 horas

• Estado estable: se alcanza en 5 días

• Efecto de los alimentos: Una comida rica en grasas puede retrasar el Tmax en 1 hora